기업소개 ; 프레지니우스 카비는 독일의 세계적인 Health Care그룹인 프레지니우스의 자회사로, 의료기기 및 수액제 개발, 자가수혈 및 임상 영양에 전문 치료제를 제공하는 글로벌 헬스케어 회사입니다. 전 세계적으로 55여개 국가에 32,500여명의 직원이 근무하고 있습니다. 한국 법인은 2000년 9월 1일 설립되었으며, 설립 이후 매해 괄목할 만한 성장을 지속하고 있습니다. 프레지니우스 카비 코리아의 기업 철학인 'Carin ...
의료기기 인허가 (RA) 제노스 공개채용 Vision 1 최고의 제품과 서비스 매년 매출의 약 20%를 R&D에 투자... 모집부문 의료기기 인허가(RA) 담당업무 ㆍ심혈관 제품(스텐트,카테터 등) 국내/해외 인허가 ㆍCV...
- GCP, 규정, SOP에 따른 임상시험 수행 - IRB 제출 등 기관 및 연구진과의 의사소통 - 임상시험 관련 문서의 검토 및 관리
[한국애보트진단] Senior RA Specialist 채용 (정규) 모집부문 및 상세내용 Senior RA Specialist RA / 정규 주요업무 ㆍ국내허가 : 국내 식약처 관련 전반 업무 - 신규허가, 허가변경 - 식약처 각종 보고...
헤드헌팅 채용공고, Medical Devices RA Specialist_외국계헬스케어, 경력:5~8년, 학력:학사 이상, 마감일:2024-09-20, 태그:#RA #의료기기 #3등급 #GMP
규제과학(RA) 전문가 교육기관 (2019-008호)'으로 선정되어, RA 전문가 교육과정으로 △시판 전 인허가... 규제과학(RA) 전문가(2급)』 교육을 개설했습니다. 본 과정은 의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및...
클립스 주완석 Medical&RA본부장 장인 5일 별세. ▲빈소: 고려대학교 안암병원 장례식장 301호 ▲발인: 2월 8일(목) 5시 30분 ▲장지 충남 청양명 선영 ▲연락처: 02-923-4442
법령 및 규정 내 요구 사항 정립 및 적용 지원 • 인허가 관련 주요 규제기관 대관 및 협업 • 의료기기 설계개발, GMP, RMP, Usability 등 전반적 RA업무 컨설팅 • 인허가 관련 Vendor 및 Stak… 더 보기
의료기기 산업에서 규제 업무(Regulatory Affairs, RA)와 품질 보증(Quality Assurance, QA)은 제품의 개발부터 출시까지 모든 단계에서 중요한 역할을 합니다. RA는 제품이 관련 규정 및 법률을 준수하도록 하는 반면, QA는 제품의 품질이 일관되게 유지되도록 보장합니다. 이 두 분야는 서로 긴밀히 연결되어 있으며, 이해와 경험이 풍부한 전문가에 의해 수행될 때 가장 효과적입니다. 초기 경...
메드트로닉코리아, Senior RA Specialist, 경력:6~8년, 학력:학사 이상, 마감일:채용시마감, 태그:#Medical device experience #License renewal #RA #KGMP #Clinical trial application, 기업 : 외국계기업