Learn how to incorporate GMP principles into your equipment training to ensure quality, safety, and compliance in manufacturing operations.
Inspection 국내 및 해외감사 경험이 풍부한 sureAssist는 성공적인 감사를 받을 수 있도록 Mock Inspection 및 국내·외 GMP 감사지원 서비스를 제공하고 있습니다. Mock Inspection (모의감사) GMP 제조소의 실태를 감사자의 시각에서 점검하고 국내·외 GMP 수준과의 간극을 분석합니다. 최대 5일까지 제조소에 상주하며 현장과 문서 일체를 상세히 검토한 후 보고서 및 요약 PT를 시행하여 원 활한...
GMP의 안정적 운영을 위해서는 다양한 시스템이 효율적으로 운영되어야 합니다. 그 중에서도 감사(Audit) 혹은 자체감사(Self-Audit) 시스템은 GMP 운영능력을 향상 시킬 수 있는 가장 중요한 시스템입니다 (주)SPK의 Audit Team은 선진 제약현장 경험과 수년간의 Consulting 경험 및 해외 프로젝트를 통한 선진 GMP의 요구사항의 이해를 바탕으로 제약사의 GMP운영 시스템의 평가와 Audit 시스템의...
Learn how to measure and improve your GMP documentation quality, compliance, and safety with tips and tools for quality management and continuous improvement.
GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수입니다. 교육 주제와 대상에 따라 맞춤형 교재를 개발하여강의 및 실습교육을 제공합니다. GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 Validation에 대한 기본 교육을 실시하여 제조 및 품질관리 실무 전반에 활용할 수 있도록 지원합니다.
The US FDA reports deficiencies during inspections in the so-called Form 483s. These reports are partly public and are trending, and the FDA subjects them to trending by key points. The evaluation of the last year 2020 shows a significant increase in inspection deficiencies with regard to equipment. This includes defects in equipment design, size, placement, and deficiencies in maintenance and cleaning. In 2019, equipment still ranked 11th on the list of drug observations. In 2020, process equip...
NSF offers online training courses to learn about QMS and GMP in medical devices, ensuring that your product complies with international standards and…
VEEVA TRAINING SOLUTIONS Optimize Quality and Compliance with End-to-End Training Solutions
What You Will Learn ; Maintenance, Hoses, Routine System Review ; Calibration and Training ; Typical Warning Letters Review
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