Compliance & Inspection | 슈어어시스트

Inspection 국내 및 해외감사 경험이 풍부한 sureAssist는 성공적인 감사를 받을 수 있도록 Mock Inspection 및 국내·외 GMP 감사지원 서비스를 제공하고 있습니다. Mock Inspection (모의감사) GMP 제조소의 실태를 감사자의 시각에서 점검하고 국내·외 GMP 수준과의 간극을 분석합니다. 최대 5일까지 제조소에 상주하며 현장과 문서 일체를 상세히 검토한 후 보고서 및 요약 PT를 시행하여 원 활한 CAPA작성을 돕습니다. 업무수행 절차 ...

GMP Training | 슈어어시스트

GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수입니다. 교육 주제와 대상에 따라 맞춤형 교재를 개발하여강의 및 실습교육을 제공합니다. GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 Validation에 대한 기본 교육을 실시하여 제조 및 품질관리 실무 전반에 활용할 수 있도록 지원합니다.

Critical Utility GMP Compliance | ISPE | International Society for Pharmaceutica

What You Will Learn ; Regulatory Perspective on Critical Utilities - Drinking Water, and PW and WFI ; Regulatory Perspective on Critical Utilities - Pure Steam, Compressed Air, Medical Gases ; Validation Life Cycle, Change Control, Risk Management, intro to a few risk assessment techniques ; Quality Systems - Drawings and Docs, Investigation, CAPA, Trending

GMP 기술소개 - Bio-Support

바이오써포트는 2000년 이래로 의약품, 동물용의약품, 의료기기, 건강기능식품 GMP Compliance를 위하여 소중한 고객님에게 GMP 및 밸리데이션 솔루션 컨설팅을 실행하고 있습니다. 이 컨설팅을 함에 있어서 지속적으로 진화하는 GMP에 대응하기 위하여 미래예측적인 GMP, 즉 Advanced GMP를 기반으로 컨설팅을 실행하고 있습니다. 또한, 바이오써포트는 Advanced GMP 솔루션 컨설팅을 GMP컨설팅의 경험을 바탕으로 다음의 분야별로 ...

Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations | FDA - U.S. Food and Drug Administration

Regulations help to ensure quality drug products. FDA monitors drug manufacturers' compliance with Current Good Manufacturing Practice (CGMP) regulations. This web page provides links to resources...

GMP Equipment Training: Tips and Best Practices - Linked in

Learn how to incorporate GMP principles into your equipment training to ensure quality, safety, and compliance in manufacturing operations.

Entering the Dietary Supplement Market as a Start-up – Facility Design for GMP C

NSF’s course helps dietary supplement start-up companies to design a facility that adheres to GMP Compliance and follows 21 CFR 111 Requirements.

GMP Audit - (주)SPK에 오신것을 환영합니다

GMP의 안정적 운영을 위해서는 다양한 시스템이 효율적으로 운영되어야 합니다. 그 중에서도 감사(Audit) 혹은 자체감사(Self-Audit) 시스템은 GMP 운영능력을 향상 시킬 수 있는 가장 중요한 시스템입니다 (주)SPK의 Audit Team은 선진 제약현장 경험과 수년간의 Consulting 경험 및 해외 프로젝트를 통한 선진 GMP의 요구사항의 이해를 바탕으로 제약사의 GMP운영 시스템의 평가와 Audit 시스템의 구축을 위한 우수한 Consulting Service를 ...

Basics of FDA GMP Training | PPT

Basics of FDA GMP Training - Download as a PDF or view online for free

What is GMP | cGMP | Good Manufacturing Practice | ISPE | International Society

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